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國家高新技術企業(yè) 北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構

政策法規(guī)

關于公開征求《可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種》意見的通知

發(fā)布日期：20171111 
       為落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的要求，仿制藥質量與療效一致性評價辦公室組織人員對289基藥目錄內品種進行了梳理和調研，并經國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審議，擬定了首批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗（BE）的品種名單（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。
       社會各界如有意見，請于12月11日前通過電子郵箱反饋至我辦。

       聯(lián)系人：周譽，賀銳銳

       郵箱：[email protected]；[email protected]


       http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314171
 


 


                                                                                                    仿制藥質量與療效一致性評價辦公室


                                                                                                              2017年11月11日